german_sex5 灵验性近100%! 打破性长效HIV疗法最新数据公布
发布日期:2024-10-19 10:33 点击次数:184转自:药明康德german_sex5
ViiVHealthcare近日公布了其长效HIV-1衣壳扼制剂Apretude(长效cabotegravir)在HIV感染涌现前防护(PrEP)中的最新数据。来自两项信得过宇宙数据(TrioHealth和OPERA部队)的分析自满,Apretude在近1300名个体中的PrEP灵验性朝上99%。此外,PILLAR斟酌末端自满,Apretude使用者的恶名感和心焦感有所平缓,这是逐日口服PrEP疗法中常见的挑战。斟酌精通数据将在2024年感染性疾病周(IDWeek)会议上公布。
艾滋病是由于HIV病毒感染变成的传染性疾病。当代抗病毒药物的发展和“鸡尾酒疗法”的兴起,如故让HIV感染患者大略始终适度病情,何况达到与平素东谈主相配的预期寿命。而频年来的斟酌发现,在未受到感染时服用抗病毒药物,不错缩小被HIV病毒感染的风险。这种防护HIV感染的疗法称为PrEP疗法。诚然逐日口服的PrEP疗法果真可100%幸免HIV感染,但由于药物老本以及服用与HIV关系药物所濒临的恶名等因素限制,好多东谈主难以坚抓逐日服药,口服PrEP疗法的本色末端远低于表面值。因此诞生一种大略增多服药遵照性的长效HIVPrEP疗法具有显赫需求。
Apretude是首款无需逐日服用即可防护HIV感染的疗法,于2021年12月获好意思国FDA批准用于HIV涌现前防护,每两个月打针一次。其灵验身分cabotegravir是一种整合酶扼制剂,大略拦阻HIV的基因整合至东谈主体免疫细胞的DNA中。Apretude曾获取FDA授予打破性疗法认定和优先审评阅历。
TrioHealth部队自满Apretude在信得过宇宙中灵验性显赫,随访期间HIV零感染
最新的TrioHealth部队数据自满,在474名个体中,Apretude在信得过宇宙中的PrEP愚弄展现出较高的HIV防护灵验性和遵照性。该斟酌分析了2021年12月至2024年1月期间开动使用Apretude动作PrEP疗法的不本家群个体的电子健康记载。
末端自满,随访期间,使用Apretude的受试者中未发现HIV感染。在分析时,83%的受试者仍在抓续接收Apretude打针动作PrEP疗法,大部分受试者的打针期间相宜计算。在396名抓续接收打针的受试者中,33%发生过打针延伸,中位延伸次数为一次,延伸的中位期间为12天(四分位距:3-29天)。Apretude的遵照性较高,仅有3%的受试者漏掉了一次打针。
OPERA斟酌自满Apretude动作PrEP疗法的高遵照性和灵验性
OPERA斟酌纳入了族群各样化的大限度受试者。分析末端自满,在随访期间,764名使用Apretude动作PrEP疗法的受试者中,有762东谈主未被确诊感染HIV,灵验性达到99.7%。不雅察到的两例HIV感染(0.3%)中,一例因罢手用药,另一例因测试措施不一致,无法胜利归因于该PrEP决策。
其中,85%的Apretude使用者如期完成了肇端打针(即在60天或更短期间内完成了前两次打针)。在这些完成肇端打针的个体中,69%如期接收了总共后续打针。尽管少部分完成肇端打针的个体出现了打针延伸,但大渊博延伸期间较短,中位延伸期间为3天。
PILLAR斟酌标明Apretude可匡助搪塞PrEP关系恶名化和心焦等关节挑战
PILLAR磨练是一项4期推论磨练(implementationtrial),评估了朝上200名男性在从逐日口服PrEP疗法转为使用Apretude后的体验。六个月的磨练数据标明,个体在使用Apretude动作PrEP疗法期间,敷陈的恶名化和心焦水平低于口服PrEP疗法阶段,且该长效打针剂在可行性和方便性方面发达精致。
分析自满,受试者在磨练开动时追念使用口服PrEP的经历时,15%暗示驰念遁藏问题,24%以为需要避讳使用PrEP,29%驰念因使用PrEP而遭遇恶名化。可是,转为使用Apretude并完成六个月造访后,
诚然45%的参与者敷陈了打针部位响应(ISR),但86%的受试者在团结天复原了日常行为,唯有少部分(8%)暗示因打针难堪感到不适。初期因打针难堪感到不适的个体反馈称,后续打针的难堪感迟缓平缓。
Apretude在使用者中发达出较高的接收度,评分从基线的平均4.4分晋升至六个月时的4.6分。受访者指出,Apretude的方便性有助于在生存中节略愚弄,而活泼的诊所预约安排、交通转圜和造谣诊断等因素进一步撑抓了遵照性的晋升。
(转自:药明康德)german_sex5