maose 海正药业：“零舛错”彰显“中国质造”国外竞争力

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2025年3月10日至14日，浙江海正药业股份有限公司(简称“海正药业”)旗下瀚晖工场摄取好意思国食物药品监督管制局(FDA)为期5天的现场查验，并以“零舛错”的优异获利通过查验。这是瀚晖工场教唆第5次通过FDA审计，同期也符号着海正药业继台州、富阳、南通三个坐褥基地于2024年8月通过FDA现场查验后，再次以国外一活水平得到国外泰斗药监机构的高度认同，展示“中国质造”的群众竞争力。

FDA是群众药品性量监管畛域最泰斗、最严格的机构之一。企业通过FDA现场查验，意味着其坐褥质料管制体系适宜cGMP(现行药品坐褥质料管制步调)的条目，居品在安全性、灵验性及质料结识性方面达到国外非凡水平，在群众商场上更容易受到认同和摄取。

在为期5天的审计时分，FDA审计组对瀚晖工场的坐褥系统、质料系统、设施与建筑、物料系统、包装与标签系统、质料末端等步调进行了全面严格的查验，对其在cGMP圭臬下实施的全经过管控赐与高度评价，合计已达国外一活水平，并最终给出“零舛错”的论断。

行动一家领有近70年发展历史的国有制药企业，海正药业长久在质料管制上信守高圭臬，最初在国内创建QEHS管制体系，对坐褥全过程进行严格末端和质料检测。而已显现，海正药业的妥布霉素和阿霉素永别在1992年和1995年获取FDA认证，成为国内最早通过该认证、得手参加西洋高端商场的企业之一；2024年6月，海正药业(好意思国)有限公司(HISUN USA)在摄取FDA一周的现场审计后以“零舛错”通过，同庚8月，海正药业台州、富阳、南通三大坐褥基地亦均通过了FDA现场查验；这次，瀚晖工场一样以“零舛错”的优异发扬教唆第5次通过查验，进一步夯实了海正药业在国外商场的策略地位。

海正药业暗意，这次FDA审计圆满得手，离不开公司合座职工对证料底线的信守与不懈追求，为公司抓续拓展国外商场业务提供了坚实的基础。品性是医药企业的生命线，海正药业长久将品性置于首位，以高圭臬、严引申的魄力，全力打造“海正品性”，抓续增强在国外商场的竞争力与影响力。

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